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    GENFIT宣布DSMB的积极建议,将继续进行Elafibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎的3期临床研究

    2019-5-14 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论1

    GENFIT宣布,数据安全监测委员会(DSMB)发布了一项新的积极建议,即继续RESOLVE-IT3期临床试验以评估elafibranor对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效,实验不需要做任何修改。DSMB的第六次审查没有发现任何安全问题。

    Elafibranor是一种口服药物,通过调控双过氧化物酶体增殖物激活的α/δ途径发挥作用。Elafibranor目前是唯一一个正在接受"解决NASH而没有纤维化恶化现象"调查的3期临床阶段的疗法。因此,该药物可能是第一种能够消除NASH疾病进展根本原因的疗法。

    根据"解决NASH而没有纤维化恶化现象"的主要终点,预计将在2019年底公布中期结果。如果结果是阳性的,该中期数据将支持美国食品药物管理局(FDA)的加速批准,以及欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准。

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    2019-5-16 8:43:40 回复

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